2021 m. Sausio 8 d. Vaistininkas atidaro šaldiklį, kad paruoštų „Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19“ vakcinos dozes neatskleistame Bordeaux CHU ligoninės sandėlyje, prieš paskirstydamas juos į skirtingus šios srities vakcinacijos centrus.MEHDI FEDOUACH / AFP per „Getty Images“ „Pfizer“ ir „BioNTech“ FDA pateikė naujus duomenis, įrodančius, kad jų vakcina COVID-19 gali būti laikoma normalioje šaldytuvo temperatūroje, o ne giliai užšaldant, iki dviejų savaičių. Tai yra atradimas, galintis žymiai palengvinti vakcinos išleidimo logistiką.
Penktadienio rytą Pfizer paskelbė, kad stabilumo duomenys, gauti per pastaruosius devynis mėnesius pagamintus buteliukus, parodė, kad vakciną galima laikyti nuo -25 ° C iki -15 ° C (-13 ° F iki 5 ° F) temperatūroje. farmacijos šaldiklyje iki dviejų savaičių. Farmacijos milžinė tikisi, kad FDA šią išvadą įtrauks į vakcinos Emergency Use Authorization (EUA) leidimą, kuriam šiuo metu visą laiką reikia laikyti ypač šaltoje temperatūroje nuo -80 ° C iki -60 ° C (-112 ° F iki -76 ° F).
Taip pat žiūrėkite: Didžiausias „Moderna“ vakcinos „COVID-19“ proveržis - kaip tai veikia pagyvenusiems žmonėms
Mes nuolat rinkome duomenis, kurie galėtų padėti laikyti maždaug -20 ° C temperatūroje. Pateikti duomenys gali palengvinti mūsų vakcinos tvarkymą vaistinėse ir suteikti vakcinacijos centrams dar didesnį lankstumą, sakė „BioNTech“ generalinis direktorius Uguras Sahinas. pareiškimas .
Nuolat vykdėme stabilumo tyrimus, siekdami paremti vakcinos gamybą komerciniu mastu, siekdami, kad vakcina būtų kuo prieinamesnė sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams ir žmonėms visame pasaulyje ir visame pasaulyje, sakė „Pfizer“ pirmininkas ir generalinis direktorius Albertas Bourla. a pareiškimas . Jei bus patvirtinta, ši nauja saugojimo galimybė vaistinėms ir skiepijimo centrams suteiktų daugiau lankstumo tvarkant vakcinų tiekimą.
„Pfizer“ ir „BioNTech“ planuoja per ateinančias kelias savaites pateikti šiuos stabilumo duomenis pasaulio reguliavimo agentūroms.
Nauja išvada kelia viltį greičiau ir pigiau išleisti „Pfizer“ ir „BioNTech“ vakciną. Vakcina „Pfizer-BioNTech COVID-19“ buvo pirmoji, išvaliusi leidimą skubiai naudoti JAV. Pirmosiomis išleidimo dienomis „Pfizer“ susidūrė su daugybe logistikos žagsėjimų, tarp kurių kai kurios vakcinos buvo laikomos per šaltoje temperatūroje, o kitos nebuvo pakankamai šaltos. .
Taip pat žiūrėkite: Kada baigsis pandemija? Ši vakcinos duomenimis paremta perspektyva privers jus verkti
Kitai JAV leidžiamai „Moderna“ pagamintai vakcinai COVID-19 taip pat reikia laikyti šaltą grandinę, tačiau tik esant -20 ° C (-4 ° F) temperatūrai.
Tiek „Pfizer“, tiek „Moderna“ vakcinos yra pagrįstos nauja genetine technologija, vadinama žinios RNR (mRNR). Moderna yra pasakęs jo vakcinos nereikia laikyti taip šaltai, kaip Pfizer, dėl savo ypatingų lipidinių nanodalelių savybių ir struktūros. Moderna taip pat daugiau patirties su MRNR. Bendrovė iki šiol yra sukūrusi dešimt vakcinų, pagrįstų MRN.
Tarp „Pfizer“ ir „Moderna“ JAV kasdien skiriama apie 1,6 milijono vakcinos dozių. Manoma, kad per artimiausias savaites vakcinacijos rodiklis padvigubės, nes gamybos apimtys ir vis daugiau vakcinų pašalins FDA kliūtį. Bloomberg analizė .
„Pfizer“ ir „Moderna“ pažadėjo iki liepos pabaigos JAV pristatyti daugiau nei 500 milijonų dozių. „Johnson & Johnson“, kurios vienos dozės vakciną FDA peržiūri, iki birželio planuoja išsiųsti 100 milijonų dozių.
